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骨科中心臨床試驗志愿者招募啟事
發布時間:2019-12-24 11:47:54 作者:脊柱外科     文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2019-12-24

骨科中心臨床試驗志愿者招募啟事

尊敬的患者朋友:

  您好!遂寧市中心醫院骨科中心二病區(脊柱外科)正在開展一項評價QL1206在絕經后骨折風險增加的骨質疏松婦女中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。該研究經國家食品藥品監督管理局批準(批件號:2016L08662),其研究藥物是一種特異性靶向核因子kB受體活化因子配體(RANKL)的抗體,它能夠減少骨吸收和骨破壞,增加骨礦物質密度,廣泛用于骨質疏松癥患者,F面向社會招募該項目的臨床試驗志愿者,歡迎適合條件且有意參與者來人來電咨詢。

  基本條件

  • 能自由行走的絕經后婦女,年齡50~85周歲(含50周歲和85周歲)。
  • 受試者腰椎或全髖部位BMD絕對值符合T值≤-2.5和>-4.0。
  • 受試者必須具有至少1個下列危險因素:既往脆性骨折史(40歲以后發生的);父親或母親髖部骨折史;低體重(BMI≤19kg/㎡);高齡(年齡≥65周歲);目前吸煙。
  • 絕經后,定義為絕經大于2年(從簽署知情同意書當日算起)?梢詾樽园l閉經大于2年或雙側卵巢切除術后大于2年。如果雙側卵巢切除狀態不明,可使用卵泡刺激素(FSH)水平大于40mIU/mL以證實手術絕經狀態。
  • 符合研究條件的受試者將免費接受2次研究藥物治療,免費提供研究相關的檢查、治療,以及鈣補充劑、維生素D補充劑,并可獲得一定的交通補償費等。

  招募時間

  2019年12月12日起

  報名方式

  門診咨詢:遂寧市中心醫院本部門診大樓脊柱外科,周一至周五。
  住院部咨詢:遂寧市中心醫院河東分部第一住院大樓十一樓西區脊柱外科。
  咨詢電話:0825-2267620。

  您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。我們熱誠歡迎您報名參與!并承諾將遵照要求對您的個人信息嚴格保密。

遂寧市中心醫院骨科中心二病區·脊柱外科
2019年12月24日

(責任編輯:劉成)
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